top of page
Ara

ABD’ye İhracatta FSMA Gıda Savunma Gereklilikleri: Planınız Gerçekten Yeterli mi?

Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA)’na göre gıda savunması; gıdaları ve gıda tedariğini hedefleyen terör eylemleri de dahil olmak üzere, halk sağlığına geniş çaplı zarar vermeyi amaçlayan eylemlerden ve kasıtlı kontaminasyondan gıdayı koruma çabasıdır.

FSMA, kasıtlı ve kasıtlı olmayan kontaminasyonları önlemek için 4 Ocak 2011 tarihinde Başkan Barrack Obama tarafından imzalandı. FSMA, Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) gıdaların yetiştirilme, hasat ve işlenme şeklini düzenleme yetkisi vermiştir.

FSMA içinde kasıtlı kontaminasyon 21 CFR Part 121 kısmında ayrı bir başlık olarak yer almaktadır.

Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA) Odak Noktası Nedir?

·        Halkın sağlığını ve ekonomiyi tehdit eden gıda güvenliği kaynaklı hastalıkları ve kasıtlı bulaşmaları önlemek

·        Gıda tedarik zincirinde alınması gereken önlemleri tanımlamak

Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA)’na göre Gıda Savunma Planını Hangi Firmalar Oluşturmalıdır?

·        Amerika’ya gıda ihracatı yapan ya da yapmayı planlayan gıda işletmeleri

· BRCGS-Gıda Standardına ek olarak FSMA Modülünden de denetlenen firmalar

Amerika’ya İhracat Yapan Gıda İşletmeleri için Zorunlu bir kayıt var mıdır?

Amerika’ya ihracat yapan gıda işletmecileri FDA kaydı almak zorundadır. FDA kaydı ürüne değil, ürünün üretildiği, işlendiği veya depolandığı tesise yapılır. Bir tesiste üretilen tüm gıda ürünleri, o tesisin tek bir kaydı altında ABD'ye ihraç edilebilir.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Türkiye’deki Gıda Firmalarını Denetliyor mu?

FDA, her yıl 90'dan fazla ülkede yaklaşık 12.000 yurt içi ve 3.000 yurt dışı denetim gerçekleştirmektedir. ABD'li üreticiler sık sık ve önceden haber verilmeyen denetimlere tabi tutulurken, yabancı firmalar genellikle haftalarca hazırlık yapma fırsatı bulmuş ve bu da denetim sürecinin bütünlüğünü zayıflatmıştır. Yabancı firmaların aldığı önceden uyarıya rağmen, FDA, yurt içi denetimlere göre iki kat daha fazla ciddi eksiklik tespit etmiştir.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 06.05.2025’te Amerikan tüketicileri ve hastaları için üretilen gıda, temel ilaçlar ve diğer tıbbi ürünlerin yabancı üretim tesislerinde habersiz denetimleri genişletme niyetini açıklamıştır.

Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA)’na göre Gıda Savunma Planı Nasıl Oluşturulmalıdır?

21 CFR Part 121 kısmında 11 alt başlık vardır:

·        Nitelikli kişi ya da kişiler

·        Gıda savunma planı

·        Güvenlik zafiyeti değerlendirmesi

·        Aksiyon alınacak her proses basamağı için azaltma stratejileri

·        İzleme prosedürleri

·        Düzeltici faaliyet prosedürleri

·        Doğrulama faaliyetleri

·        Gıda savunma planının yeniden analizi

·        Gıda savunma planı ile ilgili kayıtlar

Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA)’na göre Gıda Savunma Konusunda Eğitim Alınmalı mıdır?

Tesisin gıda savunma planını geliştirmekten sorumlu nitelikli kişi ya da kişiler:

·        Gıda Savunması kuralının gerekliliklerinin uygulanması için FDA tarafından tanınan eğitimi tamamlamış olmalıdır (Gıda Güvenliği Önleyici Kontroller İttifakı (FSPCA-FoodSafetyPreventive Control Alliance) Kasıtlı Kontaminasyon eğitim kursu)

·        Ya da en azından standartlaştırılmış müfredata eşdeğer olan herhangi bir eğitim kabul edilebilir.

·        veya faaliyetleri yürütmek için iş deneyimi yoluyla başka bir şekilde nitelikli olmalıdır.

İş deneyimi, bir bireye standartlaştırılmış müfredat yoluyla sağlanan bilgiye en az eşdeğer bir bilgi sağlamışsa, bu işlevleri yerine getirmek için bir bireyi nitelendirebilir. Bu birey, tesisin bir çalışanı olabilir, ancak olması zorunlu değildir.

Çalışanlar:

·        Gıda savunması farkındalık eğitimi almalıdır. Bu eğitimde özellikle olağandışı veya şüpheli kişileri veya faaliyetleri yönetime bildirme konusu çalışana anlatılmalıdır.

Güvenlik Zafiyeti Ne Demektir?

·        Bir tesisin gıda prosesindeki bir basamağının veya işlemin kasıtlı kontaminasyona duyarlılığı anlamına gelir.

Önemli Güvenlik Zafiyeti Ne Demektir?

·        İşleme, üretim, paketleme veya depolama operasyonlarındaki bir basamağın kasıtlı kontaminasyon olduğunda geniş ölçekli halk sağlığı zararına neden olması beklenebilecek bir güvenlik zafiyetidir.

Aksiyon Alınacak Proses Basamağı Ne Demektir?

·        Bir gıda prosesinde önemli bir güvenlik zafiyetinin bulunduğu ve azaltma stratejilerinin uygulanabileceği proses basamağıdır.

Azaltma Stratejileri Ne Demektir?

·        Aksiyon alınacak proses basamaklarında tanımlanan önemli güvenlik zafiyetlerini önemli ölçüde en aza indirmek veya önlemek için uygulanacak ve gıda savunmasına ilişkin mevcut bilimsel anlayışla tutarlı olan risk temelli, makul ölçüde uygun önlemler anlamına gelir.

FSMA Gıda Savunma Neye Odaklanır?

·        Ürüne olabilecek kasıtlı bulaşmalara

·        Kasıtlı bulaşmanın geniş ölçekli halk sağlığı etkisi oluşturmasına

·        Ürüne fiziksel erişebilme kolaylığına

·        Ürünü kontamine edebilme kolaylığına

·        Özellikle tesis içinden çalışanlardan gelebilecek kasıtlı kontaminasyon risklerine

FSMA Gıda Güvenliği Zafiyet Değerlendirmesi Nasıl Yapılır?

· FDA FoodDefence Builder version 2 yazılım programı bunun için oluşturulmuştur. FDA web sitesinden program ücretsiz olarak indirilebilmektedir. Program içinde FSMA ile uyumlu 2 farklı zafiyet değerlendirme metodolojisi vardır.

Denetimlerde Yaygın Görülen Uygunsuzluklar Nelerdir?

·        Amerika’ya ihracat yapan firmaların gıda savunma zafiyet değerlendirmesi ve gıda savunma planının FSMA kanunu gerekliliklerini tam olarak karşılamaması

·        Dokümantasyon ve kayıt sisteminin FSMA ile uyumlu olmaması

·        Firmada bu konuda bir kişinin atanmış olsa da gerekli ve yeterli eğitimi almamış olması

·        Atanmış kişinin FSPCA PCQI/FSMAeğitimi almış olmasına rağmen FSMA’nın kasıtlı kontaminasyon bölümü gerekliliklerini tam anlamamış olması

·        Hammadde kabulden son ürün sevkiyata kadar her bir proses basamağının gıda savunma güvenlik zafiyeti değerlendirmesine dahil edilmemesi

·        İzleme ve doğrulama kayıtlarında eksikler olması

·        Kayıtların yasada belirtilen sürede yetkili kişi tarafından kontrol edilip onaylanmaması

·        Sahada riskli olabilecek kör noktalarda önlem alınmamış olması

·        Sahaya giren herkesin kayıt altına alınmaması (örneğin araç şoförleri, hizmet tedarikçileri gibi)

·        Sahadaki kameraların görüş açısının riskli alanı göstermemesi ya da riskli alanda kamera bulunmaması

Referanslar:

 

 
 
 

Yorumlar

bottom of page