top of page

BRCGS ve FSSC 22000 denetimlerinde yaygın olarak görmüş olduğum uygunsuzluklar


💦Yapmış olduğum BRCGS ve FSSC 22000 denetimlerinde yaygın olarak görmüş olduğum uygunsuzluklardan biri de Kritik Kontrol Noktası (KKN) ya da Operasyonel Ön Koşul Programı (O-OGP) geçerli kılması (validasyonu) yapıldığına dair kanıt görememek. 



💢Bunun muhtemel nedenleri genelde şunlardır:



♦️Firmanın geçerli kılma yapması gerektiğini ve bunun raporlanması gerektiğini bilmemesi



♦️Geçerli kılmanın nasıl yapılacağını ve nasıl bir rapor yazacağını bilmemesi



♦️Operasyonel Ön Koşul Programı (O-OGP) kontrol önleminin de geçerli kılınması ve geçerli kılma raporunu oluşturması gerektiğini bilmemesi 



♦️Geçerli kılma (validasyon) ve doğrulama (verifikasyon) kavramlarının birbirine karıştırılması ve denetimlerde sadece doğrulamaya dair kanıtlar gösterilmesi 



Özetleyecek olursak:



🪬Tehlike analizi yaparak hammaddeler, prosesler, yardımcı tesisler ve çalışma ortamından gelebilecek tehlikeleri bir risk metodolojisine göre değerlendirip, tehlikenin oluşma olasılığı ve şiddetini dikkate alarak tehlikenin riskini belirleriz ve eğer bu risk yüksekse önemli bir tehlike var deriz. 



🧿Önemli tehlikelerin hangi kontrol önlemi ile yönetileceğine ise bir karar ağacı kullanarak karar veririz. 



🥏Kontrol önlemlerini Kritik Kontrol Noktası (KKN) ya da Operasyonel Ön Koşul Programı (O-OGP) olarak seçebiliriz. 



🥎Sonrasında seçilen kontrol önlemi için kritik limit (KKN için) ya da aksiyon limiti (O-OGP için) belirlemek, kontrol önlemini izlemek, sapma durumunda düzeltme ve düzeltici faaliyeti belirlemek ve sistemin etkin çalıştığından emin olmak için ise doğrulama faaliyetlerini belirlemek gerekiyor. 



Geçerli kılma (validasyon) Nedir?



🎄Basitçe tanımlamak gerekirse, seçmiş olduğunuz kontrol önlemi gerçekten önemli tehlikeyi ortadan kaldırıyor ya da kontrol altında tutuyor mu, bunu garantilemek ve kanıtlamak için yapılan faaliyettir. 



🎈Belirlenen kritik limit ya da aksiyon limiti nasıl belirlenmeli ve nasıl geçerli kılınmalıdır? 



🏓Bir geçerli kılma (validasyon) raporunda hangi bilgiler olmalıdır? Bu yazımda bir örnek üzerinden buna değinmek istedim.



Sevgiler

 
 
 

Yorumlar


bottom of page